——第38屆全國醫藥行業質量小組（QCC）成果發表交流會側記
中國醫藥報實習記者 安慧娟
7月26日~28日，由中國醫藥質量管理協會主辦，以“加強引導 創新發展”為主題的第38屆全國醫藥行業質量小組（QCC）成果發表交流會在山東省東阿縣舉行。交流會上共有18家企業集團、161家醫藥企業、700余名代表、663個QCC小組參加交流，現場發表成果588個，企業參與和發表成果數量均創歷史新高。成果評委、天津醫藥集團***工程師陳如柳說：“本屆QCC小組所選課題科學性、應用性很強，重在解決生產實際問題，讓我們感受到了全行業持續提高藥品質量的希望。”
更多、更高、更精
今年是醫藥行業開展QCC活動的第38年，本屆交流會發表的成果頗有亮點。
揚子江藥業集團江蘇海慈生物藥業有限公司“降低產品A中的基因毒性雜質含量”和齊魯安替制藥有限公司“降低溶媒裝車過程中的揮發”兩個課題引起了無錫食藥監管局***工程師黃炳炎評委的關注。黃炳炎對記者說，QCC能選擇這樣的課題，我感到很欣慰。前一個課題中，產品的雜質含量其實已經符合藥典標準了，但是小組成員還是將其作為攻關對象，敢于在產品內控指標上下功夫，追求高于藥典的標準，讓老百姓吃到更純、更安全的藥，這種精益求精的精神很難得。后一個課題，小組成員的環保和節能意識很強，敏銳地意識到溶媒裝車過程中的揮發問題，并通過減漏等方式解決，既節約了能耗，減少揮發，又做到了環保。“本屆交流會上，有更高、更精要求的QCC越來越多，他們以更加科學嚴謹的思維方式看待生產中存在的一些問題，通過實施PDCA步驟，解決實際問題，進而提升產品質量和生產效率。”陳如柳如是說。
作為一項堅持了38年的群眾性質量管理活動，QCC活動給企業帶來了實實在在的效益，也吸引越來越多的外企、合資企業參與，壯大了QCC活動的隊伍。中國醫藥質量管理協會副會長孫新生認為，這一方面源于企業自身質量意識的提高，另一方面也得益于QCC活動在整個醫藥行業中產生的巨大影響力。
傳承、創新、增效
任何一項創新都不是一蹴而就的，而是需要一定的積淀，而積淀的基礎就是產品質量。孫新生表示：“目前，我國的醫藥產業開始從生產為導向，走向以研發為驅動的發展模式。本次交流會發表的成果中已有產品研發過程中如何發揮QCC作用的課題討論，開始顯現QCC在藥品研發中的重要性。如果QCC活動能夠參與藥品的設計研發，就可以從生產源頭進行質控。”
“作為企業一線員工來說，單說‘質量’與‘創新’并不那么好理解。可一旦加入QCC，就能通過小組活動，提升質量意識，發現身邊生產中的問題，提質增效。”中國醫藥質量管理協會當值會長、東阿阿膠技藝代表性傳承人秦玉峰說。
***次參加QCC活動的天津紅日藥業股份有限公司質量經理張松梅向記者講述了她的參賽心得:“我們公司將產品質量納入KPI考核指標，這次來參賽的四個小組都是通過車間、公司層層選拔后脫穎而出的優勝隊。QCC活動倡導的不僅僅是技術手段改進，更重要的是對基層員工質量思維的培養。基層員工只有具備了足夠的質量思維，才能真正理解為什么在質量管控中要使用PDCA流程，那么，在日常生產中也就更加注重標準化操作。”
揚子江藥業是開展QCC活動的忠實擁護者、參與者、佼佼者，也是蟬聯多屆冠軍的大贏家。本次活動揚子江的表現仍然搶眼：94個參賽項目全部獲得一等獎、包攬每個小組***名。據悉，揚子江每年投入QCC活動的資金約600萬元，從企業高管到基層員工都視產品質量為生命。揚子江藥業制造部副部長胡征告訴記者：“QCC活動作為一種自下而上的質量管控活動，對企業而言無疑是一種高效、全面的質控方法，雖然投入很多精力，但獲益也很大。近年來，揚子江QCC活動收益高達數億元。更為重要的是，通過持續開展QCC活動，帶來的產品質量提升和質量意識已經深入到員工心里，由此產生的社會效益是無法用金錢衡量的。”
盡管QCC活動在強化藥品生產質量管理、全面提升企業全員質量意識和水平上發揮著重要作用，但不得不說QCC活動在全行業參與度和創新力上仍需繼續發力。陳如柳表示，從本屆成果交流可以看出，企業執行GSP、GMP的能力大幅提高，但是創新精神依然不足。
據了解，在企業生產中質量與創新有時候也會產生一些“沖突”，對于東阿阿膠這樣的傳統中藥企業來說更是如此，既要保持傳統工藝，又要進行技術創新。而在東阿阿膠副總裁周祥山眼里這對“矛盾”似乎很明朗。他的“法寶”是“傳承不離古，創新不離宗”，即傳承中保留傳統工藝的質量標準，在設備器械上進行改進與提高，例如采用“蒸球化皮”法，將化膠效率提高了30倍。“在保證質量的基礎上進行的技術革新才算得上真正的進步。”他說。
名詞解釋
QCC是英文Quality Control Circles的縮寫，譯為“品管圈”，又名質量控制圈、質量小組、QC小組等，其在原有QC小組活動基礎上增加了新內涵。
