中藥材及飲片規范發展系列報道之一
編者按
中藥材及飲片是中藥產業發展的基礎。近年來，隨著我國食藥監管總局不斷提高藥品質量標準，中藥材及飲片亟待規范管理。然而，由于中藥材屬于農副產品，長期以來在種植、采收、加工、流通等環節沒有形成科學管理體系，制約了產業發展。本報從今天開始推出中藥材及飲片規范發展系列報道，全景聚焦中藥藥材及飲片焦點問題，捕捉行業發展***新動向，探討解決之道。敬請關注。
□ 中國醫藥報記者 王澤議
中藥資源是中藥產業的命脈。隨著國內外市場對中藥產品需求不斷增加，中藥產業快速發展，對中藥材需求激增，給資源供給帶來巨大壓力。
如何破解資源困局？
日前，由中國中藥協會、中國林學會、中國藥文化研究會、中國中藥公司、天士力控股集團、昌昊金煌（貴州）中藥有限公司聯合主辦的“中藥源頭在行動——2017年中藥材種植企業與中藥生產企業、林下企業發展暨致力脫貧攻堅·凱里市苗侗醫藥發展座談會”在貴州省凱里市召開。中藥資源問題作為會議的一個重要議題，引起了與會專家的廣泛關注。
利用林地資源 發展林藥產業
緩解資源壓力，開源和節流是兩大方向。據了解，為了使有限的土地多產出藥材，大多數農戶在種植藥材時照搬農業高產模式，大量使用化肥農藥，導致農藥殘留超標，不僅影響用藥安全和藥效，而且導致環境潛在危機。中國工程院院士、中國中醫科學院常務副院長黃璐琦指出，目前中藥材種植中“高產與優質”矛盾突出，中藥材品種研究積累難以支撐高產模式。針對中藥材種植中的根本問題和中醫藥發展的巨大需求，急需探索符合中藥材自身特點的種植模式，如人工仿生種植、林下仿生種植等。
那么，如何讓土地既多產藥材又能保證優質？中國林學會副理事長兼秘書長、中國林科院副院長陳幸良和中國醫學科學院藥用植物研究所研究員王文全，都提出了利用林地資源、發展林藥產業的觀點，即將適宜在林下生長、具有一定耐陰性的藥用植物引種到林下，進行半野生馴化栽培。
據統計，目前全國有天然林地29.66億畝，隨著各地退耕還林工程的推進，林地面積還在不斷增加。而國家林業局已將林藥產業作為林下經濟發展的優先產業。
“發展林藥產業，不僅可以充分利用林地資源，節約耕地，而且可以使藥用植物野生資源得到恢復。同時，林藥比人工種植的藥材藥用價值更高，是生態、綠色、安全的上乘藥材。”陳幸良說。
王文全認為，林藥種植是集經濟效益、生態效益與社會效益于一體的產業，林冠遮陰、以耕代扶，節約營林和種藥的經濟投入；一地多用、立體種植，解決了藥、林、糧爭地的矛盾，增加了生態系統結構的穩定性；時間上短、中、長結合，空間上上、中、下結合，可以充分利用土地資源和光熱資源。
安國市一方藥業有限公司近年來對林下套種中藥材進行了探索和嘗試。其經理段玉彬介紹，該公司在新疆和田的肉蓯蓉紅柳林下種植場，是在紅柳林下接種肉蓯蓉，管理極為簡單，不施肥，不打藥，只需視情況澆水3~4次，集中除草2~3次，每畝可收鮮蓉300公斤，收益可達2000元左右。
但并非所有藥材品種都能在林地環境下很好地生長，所以，林藥種植必須選擇適宜的藥材種類。據王文全介紹，適宜林下栽培的藥材有以下幾種：耐陰性藥用植物如人參、三七、石斛、半夏、黃精等；林下生長的菌物如靈芝、茯苓等；與林木共生的藥材如肉蓯蓉、槲寄生等。此外，藥用動物林蛙、梅花鹿、林麝等也可以在林下養殖。
“目前我國中藥材林下套種面積有200萬畝~300萬畝，規模還很小，這方面的實踐經驗和科研工作都處在起步階段。希望業界人士共同努力，建立一個嚴謹務實、反應迅速、陣容強大的產學研一體化聯盟團體或產業組織，來倡導、推動、運作和管理林藥產業。”段玉彬說。
綜合利用藥渣 堵住浪費黑洞
如何通過節流緩解資源壓力？黃璐琦院士和中藥資源產業化與方劑創新藥物國家地方聯合工程研究中心主任、南京中醫藥大學副校長段金廒都對中藥資源利用中存在的巨大浪費表示心痛，不約而同地指出，應該對中藥資源進行多元開發、綜合利用。
中藥材中成分多且復雜，但在實際開發和工業生產中，往往只利用了其中單一的有效成分或法定部位，如提取物生產中被提取過某一成分的中藥材，雖然其中還有很多成分可以利用，但就被當作廢物處理掉了。據黃璐琦介紹，人參中的人參皂苷Rg3是某一類新藥中的主要成分，具有選擇性抑制癌細胞浸潤和轉移的藥理作用，臨床用于腫瘤患者的治療。制造一粒該新藥（以含人參皂苷Rg3 10毫克計），就需要消耗人參原藥材100克左右。“其實人參中的其他皂苷類成分也有抗腫瘤作用，含有的多糖成分能夠明顯提高人體免疫能力，對這些成分如果不能實現綜合利用，是對中藥資源的極大浪費。”黃璐琦說。
許多藥用植物在采集加工中都是僅利用了法定藥用部位，其余部分就被當作廢物丟棄。“我國每年消耗藥材原料高達7500萬噸，產生的非藥用部位及加工下腳料逾億噸。”段金廒說。黃璐琦介紹，人參、西洋參通常只利用其根，研究表明，其莖葉、種皮中也含有大量人參皂苷；枸杞在種植過程中需要修剪莖葉，這些莖葉具有很好的降血糖作用，如果能夠深入研究其化學成分和藥理作用，有望開發出既安全又有效的降血糖藥物。
中藥深加工過程中產生的廢水、藥渣，里面更是富含寶藏。據了解，我國中藥深加工過程中會排放出巨量廢水、藥渣等，僅云南兩家進行三七皂苷分離的藥廠，平均每年產生的三七藥渣就達15萬噸。2007年全國中藥渣的年排放量達3000萬噸。藥渣通常采取焚燒、填埋或固定區域堆放的方式進行處理，綜合利用度很低。不僅污染環境，而且有些被提取過的藥渣還被不法商販重新晾曬出售，造成用藥安全隱患。事實上，提取過的藥渣里面不僅含有提取不完全的有效成分，而且還含有很多其他有用的成分，如多糖類等。“中藥材深加工過程中大多用水作為提取溶劑，只能提取出水溶性成分，其中還有大量酯溶性物質沒被提取出來，那些都是非常寶貴的資源。”段金廒說，“應探索中藥資源價值創新策略，發展高效循環利用技術方法與途徑，有效提升資源利用率，延伸資源經濟產業鏈，加快廢棄物的資源化利用。”
國務院發布的《“十三五”國家科技創新規劃》中提出，推進資源節約集約利用；大力發展循環經濟：實施循環發展引領計劃，推進生產和生活系統循環鏈接，加快廢棄物資源化利用；發展資源高效循環利用技術，重點推進大宗固廢源頭減量與循環利用、生物質廢棄物高效利用等關鍵技術與裝備研發等。《中醫藥發展“十三五”規劃》也明確提出，加強中藥資源保護和利用，促進中藥制劑原料精細化利用和生產過程資源回收利用，有效提升中藥資源利用率。
為此，黃璐琦建議，開展以擴大藥用部位為突破的多元化利用，進行名優中成藥瀕危原料藥材代用品（新部位）的研究開發，如重樓，兩面針等，通過對重樓新的代用品及兩面針新的藥用部位的系統研究和注冊申請，為其他名優中成藥中瀕危原料藥材資源緊缺問題的解決提供示范性研究。“中藥資源的可持續開發利用也是中藥新藥研發的一部分，《藥品注冊管理辦法》規定，新發現的藥材及其制品、新的中藥材代用品、藥材新的藥用部位及其制劑都屬新藥，企業都可以考慮研發。”鑒于提取后的藥渣一般含有大量粗纖維、粗脂肪、淀粉、粗多糖、粗蛋白、礦物質、氨基酸及微量元素等，可用于生產無公害的有機肥料、飼料添加劑以及食用菌栽培等。“藥材經提取后大部分有效成分被利用，但受提取工藝、提取效率等***，仍有可被利用的藥用價值，如玉屏風散中成藥藥渣作為飼料可以提高家畜的免疫力。”黃璐琦說。
段金廒認為，實現中藥資源循環利用可以采用以下三種模式：一是粗放低值資源化模式，對于資源性價值較低的中藥廢棄物，可作為投入成本低的有機肥料、菌質材料、燃料以及飼料添加劑等；二是轉化增效資源化模式，通過生物轉化、化學轉化等適宜方法和技術，使其轉化為利用價值較高的資源性物質；三是精細高值資源化模式，通過化學修飾及生物轉化等方法技術，獲得具有潛在開發價值的資源性化學成分和具有生物功能的資源性物質等。“如果將木本尤其是藤類藥材產生的藥渣制成高品質、高規格的生物肽，出口潛力巨大。”段金廒說。
共商舉措 促源頭走向規范
事實上，規范中藥源頭的努力一直在進行中。中國醫學科學院藥用植物研究所研究員李艾蓮向與會者展示了這樣一組數據：截至2016年，全國中藥材種植面積超過200萬公頃，50余種瀕危野生中藥材實現了種植養殖或替代，200余種常用大宗中藥材實現了規模化種植養殖。目前，還有100個瀕危稀缺中藥材基地，100種常用中藥材規范化、規模化、產業化生產基地，以及50種中藥材種子種苗***化、規模化繁育基地正在建設中。
為了破解資源困局，從源頭提高藥材質量，引導行業走向規范化種植和發展軌道，中國中藥協會中藥材種植養殖***委員會等單位共同組織發起了“中藥源頭在行動”系列活動。該專委會理事長王衛權介紹，今年專委會啟動了中藥材基地建設及市場運行大數據建設工作，依靠大數據支撐，搭建起了信息交流網絡，形成了2000多人的大型產銷對接平臺；完成了55家企業、16個中藥材品種的溯源工作，同時啟動了中藥材產業信息分析與展示平臺建設，為推介優質中藥材基地、建立線上精準產銷對接渠道奠定了基礎。
此次座談會上，業內專家圍繞中藥材種養殖技術、管理方法、相關標準、種子種苗、機械化、循環經濟等多個業內廣泛關注的話題進行了研討，對藥材種植基地產地初加工、供應鏈金融模式、互聯網智能平臺等進行了重點解析，進一步探討了產銷合作新模式，達成并簽訂多項合作協議。會上，26家企業的22個品種的藥材基地被授予中國中藥協會中藥材種植養殖***委員會“優質道地藥材示范基地”，旨在促進中藥材種養殖行業打造具有品牌優勢的優質道地藥材，保障中藥材原料質量安全和穩定供應。
“中藥協會將繼續加大推行科技、機械、生態發展中藥材種植養殖工作的力度，促進行業在種子種苗繁育推廣、田間管理等方面不斷提高水平；研究發展適合中藥材種植的機械設備，逐漸解決勞動力缺乏和成本過高問題；推行模擬野生環境下的中藥材種植生態條件，盡可能為中藥材種植創造優良環境；大力推廣符合基地發展的管理模式，逐漸改變中藥材種植養殖源頭小、散、亂現象。”王衛權說。
