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張茅:逐步實(shí)現(xiàn)新藥上市審評(píng)審批時(shí)間縮短到2-3年
發(fā)布時(shí)間:2018-05-20   瀏覽:3771次

醫(yī)藥網(wǎng)4月26日訊近日,新組建的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局正式掛牌。目前機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展如何,面臨哪些挑戰(zhàn)?總局今年有哪些工作重點(diǎn)?會(huì)給企業(yè)和群眾帶來(lái)什么影響?記者專訪了國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)張茅。  

原監(jiān)管體系在維護(hù)市場(chǎng)秩序中發(fā)揮了積極作用,但也存在職能交叉、協(xié)調(diào)不暢等問(wèn)題  

當(dāng)前,市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、執(zhí)法力量分散、基層力量薄弱、***能力不強(qiáng)。張茅表示,組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局出于多方面考慮:  

首先是推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的迫切需要。我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)正在發(fā)生深刻變革,從根本上解決原有市場(chǎng)監(jiān)管體制與新時(shí)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不相適應(yīng)問(wèn)題,將在強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管、完善政府治理方面發(fā)揮重要作用。  

其次是基層實(shí)踐轉(zhuǎn)化為頂層設(shè)計(jì)的成功探索。近年來(lái),全國(guó)七成縣區(qū)、1/4左右的地市實(shí)行了綜合執(zhí)法,較好解決了市場(chǎng)監(jiān)管體制不順暢、機(jī)構(gòu)設(shè)置和職責(zé)劃分不科學(xué)、職能轉(zhuǎn)變不到位等問(wèn)題。這次機(jī)構(gòu)改革充分吸收基層經(jīng)驗(yàn),整合優(yōu)化市場(chǎng)監(jiān)管重要領(lǐng)域監(jiān)管職能,完善了國(guó)家層面制度設(shè)計(jì)。  

同時(shí),是適應(yīng)當(dāng)前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的客觀要求。原有監(jiān)管體系在維護(hù)市場(chǎng)秩序中發(fā)揮了積極作用,但也存在職能交叉、協(xié)調(diào)不暢、監(jiān)管空白、資源難以共享等突出問(wèn)題,不適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要。通過(guò)改革,有利于整合優(yōu)化行政資源,提高監(jiān)管能力和服務(wù)水平,減少行政審批,減輕企業(yè)和社會(huì)負(fù)擔(dān),維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)高效運(yùn)行,推動(dòng)統(tǒng)一開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)有序的現(xiàn)代市場(chǎng)體系建設(shè)。  

新組建的市場(chǎng)監(jiān)管總局將整合涉及原國(guó)家工商總局職責(zé)、原國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局職責(zé)、原國(guó)家食藥監(jiān)總局職責(zé)、國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)、商務(wù)部經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執(zhí)法以及國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室職責(zé)。  

“總局將負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理,統(tǒng)一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機(jī)制,組織市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作,承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法,規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序,組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略,負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、特種設(shè)備安全監(jiān)管,統(tǒng)一管理計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可工作等。”張茅介紹,總局還負(fù)責(zé)管理國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局,指導(dǎo)全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍,“維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序,守住市場(chǎng)監(jiān)管安全底線,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。”  

確保思想不亂、隊(duì)伍不散、工作不斷,做到機(jī)構(gòu)改革和市場(chǎng)監(jiān)管平衡有序、協(xié)同推進(jìn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局的成立涉及多個(gè)部門,必然面臨一些挑戰(zhàn),目前機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展如何?  

張茅介紹,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局成立了總局機(jī)構(gòu)改革工作小組,他和黨組書記、副局長(zhǎng)畢井泉負(fù)總責(zé);下設(shè)11個(gè)專項(xiàng)工作組,負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)改革過(guò)渡期各項(xiàng)重點(diǎn)工作;制定了機(jī)構(gòu)改革組織實(shí)施工作方案和過(guò)渡期若干工作規(guī)則,對(duì)學(xué)習(xí)動(dòng)員部署、以新部門名義對(duì)外工作、集中辦公、掛牌、完成轉(zhuǎn)隸、報(bào)批“三定”規(guī)定、清理修訂法律法規(guī)等重點(diǎn)改革內(nèi)容作出安排。目前,正在按照中央機(jī)構(gòu)改革協(xié)調(diào)小組和國(guó)務(wù)院專項(xiàng)小組的要求完善實(shí)施方案,明確目標(biāo)任務(wù)和責(zé)任時(shí)限,抓緊落實(shí)。  

時(shí)間緊、任務(wù)重、要求高。張茅認(rèn)為,應(yīng)做好4方面重點(diǎn)工作:  

一是做好干部思想工作。組織廣大干部深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)十九屆三中全會(huì)、***精神,切實(shí)把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到中央決策部署上來(lái)。關(guān)注了解干部思想動(dòng)態(tài),開(kāi)展深入細(xì)致的思想工作,引導(dǎo)干部以大局為重、以事業(yè)發(fā)展為重,自覺(jué)服從組織安排,正確看待個(gè)人“進(jìn)退留轉(zhuǎn)”,嚴(yán)明改革紀(jì)律,確保思想不亂、隊(duì)伍不散、工作不斷。  

二是做好職責(zé)和隊(duì)伍轉(zhuǎn)隸。按照“先立后破、不立不破”原則和先轉(zhuǎn)隸、再做“三定”要求,抓緊與相關(guān)部門銜接職能轉(zhuǎn)隸問(wèn)題。轉(zhuǎn)隸后加強(qiáng)部門文化建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè),真正實(shí)現(xiàn)職能轉(zhuǎn)變,優(yōu)化組合、深度融合。  

三是抓好“三定”規(guī)定編制。以中央改革方案為根本遵循,深入總結(jié)地方綜合執(zhí)法改革經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)職能整合、機(jī)構(gòu)融合,研究提出“三定”草案,體現(xiàn)中央已經(jīng)明確的重大改革要求,確保職責(zé)劃轉(zhuǎn)不能遺漏,該劃轉(zhuǎn)的要?jiǎng)澽D(zhuǎn)到位。  

四是統(tǒng)籌抓好機(jī)構(gòu)改革與市場(chǎng)監(jiān)管工作任務(wù)落實(shí)。做到機(jī)構(gòu)改革和市場(chǎng)監(jiān)管協(xié)同推進(jìn),深入推進(jìn)商事制度改革,抓好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全底線不放松,維護(hù)好消費(fèi)者權(quán)益和市場(chǎng)秩序,推動(dòng)全面質(zhì)量提升和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),確保完成全年各項(xiàng)工作任務(wù)。  

進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,市場(chǎng)添活力,辦事更便利;讓群眾買得放心、用得放心、吃得放心  

新成立的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局如何給市場(chǎng)主體添活力,讓群眾辦事更便利?“營(yíng)商環(huán)境是生產(chǎn)力,也是增強(qiáng)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重要因素。”張茅說(shuō),要進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)”方式提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)。  

深化商事制度改革方面,繼續(xù)大幅壓縮企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間,10月底前,在北上廣深等城市率先實(shí)現(xiàn)壓縮企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間至8.5天。及時(shí)總結(jié)推廣經(jīng)驗(yàn),力爭(zhēng)年底前全國(guó)基本實(shí)現(xiàn)企業(yè)開(kāi)辦時(shí)間壓縮至11天以內(nèi)。在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革。推進(jìn)政務(wù)服務(wù)一網(wǎng)通辦,努力實(shí)現(xiàn)企業(yè)辦事“***多跑一次”。  

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督方面,推進(jìn)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化工作,啟動(dòng)《政務(wù)辦事“***多跑一次”工作指南》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研制。深化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革,再壓減一批,大幅度下放一批,2018年生產(chǎn)許可證產(chǎn)品擬壓減的目錄,按法定程序報(bào)國(guó)務(wù)院審批后發(fā)布。出臺(tái)認(rèn)證認(rèn)可制度“一攬子”改革舉措。推動(dòng)特種設(shè)備行政許可改革。  

食品藥品監(jiān)管方面,將食品生產(chǎn)許可證書由原來(lái)3年有效期限延至5年。力爭(zhēng)12月31日前,實(shí)現(xiàn)1歲以下特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品產(chǎn)品類別全覆蓋。逐步實(shí)現(xiàn)新藥上市審評(píng)審批時(shí)間由7—8年縮短到2—3年。  

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面,推進(jìn)商標(biāo)注冊(cè)便利化改革,今年把商標(biāo)注冊(cè)審查周期從8個(gè)月壓縮到6個(gè)月。嚴(yán)格實(shí)行專利代理行政審批事項(xiàng)清單管理,年底前將專利代理機(jī)構(gòu)設(shè)立審批時(shí)間再減少一半,審批時(shí)間由20天減為10天。  

當(dāng)前,行政壟斷、市場(chǎng)壟斷、假冒偽劣、食品安全、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)等市場(chǎng)秩序問(wèn)題依然突出,損害了消費(fèi)者合法權(quán)益。組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局,有利于解決這些問(wèn)題嗎?

“‘七八個(gè)***管不住一頂破草帽’,過(guò)去市場(chǎng)監(jiān)管職能分散在不同部門,幾個(gè)部門雖各司其職,但存在職能交叉、多頭執(zhí)法、互相推諉等監(jiān)管難題。不能有效高效地對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管,使得我國(guó)消費(fèi)環(huán)境仍然存在一些薄弱環(huán)節(jié)。”張茅表示,在大市場(chǎng)監(jiān)管時(shí)期,市場(chǎng)監(jiān)管部門將立足統(tǒng)一協(xié)調(diào)的執(zhí)法體制、規(guī)則和程序,順應(yīng)百姓消費(fèi)水平提升、消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)趨勢(shì),建立從生產(chǎn)、流通到消費(fèi)全過(guò)程的商品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,為群眾創(chuàng)造安全放心的消費(fèi)環(huán)境。下一步——  

讓消費(fèi)者“買得放心”。加強(qiáng)日常消費(fèi)領(lǐng)域市場(chǎng)監(jiān)管,圍繞消費(fèi)領(lǐng)域突出問(wèn)題,建立聯(lián)合打假工作機(jī)制,加大重點(diǎn)商品質(zhì)量抽檢力度,強(qiáng)化重點(diǎn)商品和服務(wù)領(lǐng)域特別是網(wǎng)絡(luò)商品交易市場(chǎng)的規(guī)范監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊各類侵害消費(fèi)者權(quán)益行為,加大消費(fèi)維權(quán)力度。

讓消費(fèi)者“用得放心”。重視保障消費(fèi)品質(zhì)量安全,提升質(zhì)量發(fā)展總體水平,全面提升產(chǎn)品、工程和服務(wù)質(zhì)量,提升消費(fèi)品安全和特種設(shè)備安全保障水平,強(qiáng)化計(jì)量基礎(chǔ),服務(wù)國(guó)家質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略,維護(hù)好消費(fèi)品安全。  

讓消費(fèi)者“吃得放心”。加強(qiáng)食品藥品領(lǐng)域監(jiān)管,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn),著力解決非法添加、制假售假、虛假宣傳以及校園食品安全等問(wèn)題,提高食品全產(chǎn)業(yè)鏈供給質(zhì)量,推進(jìn)餐飲業(yè)質(zhì)量安全水平提升,推動(dòng)藥品醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展,推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”食品藥品安全。  

生產(chǎn)技術(shù)部

2018.05.20

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